国家食品药品监督管理局（SFDA）近期连发两条公文，均与电子监管码有关。6月17日，SFDA发布了《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》（下称“《通知》”），这与此前发布的《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》相距仅一个多月，似有鼓点渐急之象。

随后几天，各省药监部门纷纷出台地方相关推进基本药物全品种电子监管工作的通知、布置工作要点等文件。

根据《通知》，凡生产基本药物品种的中标企业，要在2011年3月31日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是说，在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。

《通知》还要求，自今年7月1日至8月15日，相关人员将接受药品电子监管网的监管原理、数字证书的发放、生产企业入网相关准备工作、药品包装线改造相关知识等方面的培训。

时间非常紧迫，全部完成改造只有9个月的期限。9个月之后，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的企业，将一律不得参与基本药物招标采购。

周边服务商虎视眈眈

对于基本药物生产企业来说，这9个月将意味着一场恶战。而对于相关服务商来说，这9个月却是在酝酿未来的一场利润盛宴。

6月23日，北京尚廷科技有限公司在京宣布，其开发研制的尚廷A8药品赋码系统V5.0已经成功实现与中国药品电子监管网实现基本药物新接口数据对接。该公司方面称，基于物联网技术，药品电子监管将是一个规模可观的市场，乐观估计可达到数亿元。

这样的估计不是没有依据。2007年10月，我国药品电子监管体系初步建成，对麻醉类、一类精神等药品率先实行电子监管，当时涉及的企业很少；2008年，我国电子监管品种扩大到血液制品、疫苗、中药注射剂和二类精神药物，涉及的生产企业达到数百家。而此次将基本药物纳入之后，据统计，基本药物目录品种大约有35000个批准文号，涉及生产企业2000多家，覆盖了70%～80%的上市品种。

对周边服务商而言，电子监管市场的“雪球”眼看着越滚越大。

《医药经济报》记者发现，像尚廷科技这样的企业国内还有几家，提供的也是类似生产线药品电子监管赋码系统实施集成服务或相关技术支持，均是因为对这一市场非常看好。由于企业对这类需求属于一次性需求，而实施时间又相当紧迫，因此，一些技术服务企业借机打出各种旗号来争抢市场。

对此，6月23日，国家食品药品监督管理局发布郑重声明，澄清其从未指定任何软件开发公司和印刷企业为药品生产、经营企业实施药品电子监管工作提供相关服务，药品生产企业可根据药品电子监管工作要求和自身实际情况自行选择相关技术开发服务企业。

实际上，不光软硬件技术服务企业，据记者了解，与药品包装相关的印刷行业、印刷设备提供商对电子监管码展现出来的印刷机遇也表示出浓厚的兴趣。