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保障群众用药安全 基本药物进入“电子监管码时代”
随着公众对合理、安全用药关注的不断加强,药品在生产、流通各个环节的微小变化都会成为公众关注的焦点。利用现代科技,实现信息化监管成为政府部门、生产企业、流通企业、公众等多方共同实现药品全程透明化监管的重要武器。
继国家针对麻醉药品、第一类精神药品和四大类高风险药品实施电子监管后,国家药监局于2010年再次下发公文:凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作,要按照国家局的部署逐步完成。药监码的实施已从重点药品普及至基本药品,我国基本药物目录药品即将进入“电子监管时代”。
据统计,将基本药物纳入之后,基本药物目录品种大约有35000个批准文号,涉及生产企业2000多家,覆盖了70%~80%的上市品种。业内人士分析,药品电子监管将是一个规模可观的市场,乐观估计可达到数亿元。这就为电子监管码产业链中的软硬件技术服务企业,与药品包装相关的印刷行业、印刷设备提供商等带来了一场名副其实的利润盛宴。
在药品电子监管码的推行过程中,也有质疑和争议,还有许多问题待解决和完善。但国家医药卫生体制改革的进一步深化和国内药品市场的深度规范已箭在弦上,相关企业应做好准备,积极应对。本专题为您解读了药品电子监管码的政策、意义和要求,分析了药品电子监管给医药生产企业带来的挑战以及为相关设备提供商带来的巨大商机,还选取了设备供应商、服务商,药品生产企业中的优秀代表,请他们就药品电子监管码实施和赋码解决方案进行分享,希望能对广大的药品生产企业有所帮助。