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近日，国家食品药品监管局检查组到江苏省常州市检查有关药品销售情况。常州市食品药品监管局人员通过电子监管系统，在短短的5秒钟内，即调取出全市2008年以来所有零售药店药品的销售信息。江苏是药品流通大省。为了创新监管手段，提高监管效能，建立有序的药品流通秩序，江苏省食品药品监管局近年采取切实措施，在全省建立药品、医疗器械经营企业远程监管系统，并逐步实现对经营企业药品、医疗器械购、销、存等情况的实时监控。目前全省药品零售企业电子远程监管系统已基本建完，药品批发企业电子远程监管从去年开始筹建，今年年底前将全部完成。
根据国家局有关要求，江苏省局设计开发了“江苏药品批发企业进销存和温湿度远程监管系统”。该系统能实时掌控企业购销存和温湿度数据，使食品药品监管部门应急处置、打假治劣、问题药品溯源、监管互动能力大幅提升。经江苏九州通医药有限公司等8家大型药品经营企业试用，基本达到预期效果。目前全省所有药品批发企业已做好药品流通远程监管网接入准备工作。
在建立药品批发企业购销存和温湿度远程监管系统的同时，江苏省局在全省积极推进药品批发企业电子监管工作。一方面，专门印发了《关于进一步做好全省药品批发企业电子监管工作的通知》，要求经营疫苗、血液制品、中药注射剂、二类精神药品和基本药物品种的药品批发企业及时加入中国药品电子监管网，并要求药品批发企业尽快实现自身ERP（药品经营企业计算机规程管理软件）系统与中国药品电子监管网的数据对接，提高数据传输效率；另一方面，大力强化企业药品电子监管工作制度建设。建立了药品电子监管月报制度，入网的企业按规定进行监管码信息的采集和报送，并及时填写《药品电子监管工作情况统计表》，每月月底向食品药品监管部门报送。食品药品监管部门依据统计表，对是否入网、手持终端配备、四大类核注核销、ERP系统是否改造情况进行统计分析，从而准确检查掌握各企业电子监管工作实施进度。据了解，目前，江苏省局已对106家申请参与基本药物配送的企业药品电子监管情况进行审核，并结合GSP认证对相关企业电子监管工作进行检查。
为了确保推进药品电子监管、远程监管工作的顺利推进，江苏省局建立了市县局药品批发企业电子监管工作人员、责任人员数据库，由专人负责电子监管工作。该局明确今年年底前，对未入网、未按规定进行核注核销的药品批发企业将核减相关经营范围，对基本药物配送企业将建议相关部门取消其基本药物配送资格。
最近，江苏省局还在南京举办了4期药品电子监管培训班，对全省药品批发企业质量机构负责人和网络技术人员、各级食品药品监管部门相关人员进行了集中培训和考核。
