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青海省海东地区食品药品监督管理局深入推进基本药物电子监管工作
为进一步加强基本药物质量监管,推动基本药物电子监管工作顺利开展,近日,青海省海东地区食品药品监督管理局对辖区内取得《药品经营许可证》,并开展批发业务的18家批基本药物电子监管码核注核销工作开展情况进行督导检查。
为确保督导检查取得成效,监管执法人员首先认真学习了电子监管操作系统、方法,领会省局文件精神,明确相关要求,把做好电子监管工作、保障公众用药安全有效统一到促进全省医药卫生体制改革的思想上来;同时,安排2家企业抽调人员开展检查工作,发现问题及时解决,把督导检查、指导培训工作的内容具体化、细致化,确保发现的问题及时得到解决和落实。
此次共督导检查药品批发企业15家,培训监管人员8人(次);培训企业电子监管码核注核销操作人员29人(次);现场解决存在问题4件。
针对存在的问题,督导检查组要求:一是积极与省局有关部门协调,及时更改企业相关信息,做好电子监管工作;二是各县监管部门要健全监管机制,做到主要领导亲自抓,分管领导和监管人员具体抓,确保此项工作顺利开展;三是入网企业要确定至少2名以上工作人员开展电子监管码核注核销工作;建立保证电子监管设备正常维护及使用的相关制度;保证电子监管信息定期备份及设备毁损后及时更新的相关制度;四是继续开展对企业电子监管码核注核销操作人员的培训,要求企业及时、准确上传数据,确保药品电子监管整体工作的正常进行;五是积极开展调查研究,探索电子监管工作的长效机制。