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谢靓
一张张排列整齐的药品包装盒纸在流水线上缓缓滑过,每滑过一张,激光打码机就打上一条电子监管码。5月16日下午,在位于河北省石家庄市的神威药业集团生产车间,全国政协重点提案调研组亲眼看到了给药品赋码的场景。每一条电子监管码都是这盒药品独一无二的"身份证",包含名称、规格、注册信息、生产企业等等基本信息,依据"身份证",可以对药品从生产到流通的过程进行追溯与监管。
以全国政协副主席白立忱为组长的重点提案调研组此行的主题是"创新监管体制机制,确保食品药品安全",重点考察以电子监管为基础的药品质量追溯制度。这是一个关乎老百姓切身利益的大命题,今年全国两会上,涉及食品药品安全问题的委员提案就有200余件,为此,全国政协提案委员会联合多个国家部委组织了此次调研。5月16日至19日,调研组走访了河北、北京的一些医药企业,并与当地有关部门座谈交流,国家食品药品监管局推行的这种药品电子监管模式,让调研组看到了保障食品药品安全的新希望。
"药品入库和出库时,用扫码枪对箱子上的电子监管码逐一扫描,信息收录完成之后,点'上传'按钮,这些信息就传到中国药品电子监管网了。"5月18日下午,在国药集团医药物流有限公司,车间的工作人员给调研组现场演示了电子监管码的使用。
"出生"时就贴上电子监管码这张"身份证",接着,从生产到流通的每一个环节,企业都要将产品生产销售信息上传到中国药品电子监管网,通过这种方式能够监控每一盒药品的来历。而且,这个电子监管网还设有公众查询平台,老百姓只要输入包装上的电子监管码就能查到来龙去脉。调研组从国家食品药品监管局了解到,今年4月1日起,所有中标和参加招标的基本药物品种要全部纳入电子监管网,截至5月10日,已纳入了药品企业约1.4万家。
从"齐二药"假药案到"欣弗"事件,近年来出现的药品安全问题让公众普遍感觉"很受伤",而采用电子监管,就从源头上落实了药品质量安全责任。"从调研看来,目前电子监管模式是成功的。"全国政协提案委主任李铁林在调研时如是说。而这也代表着大多数调研组成员的意见。大家一致提议,力争在"十二五"期间,实现我国药品电子监管全覆盖,给每盒药贴上"身份证",把非法药品阻隔在电子监管网外,安全才有保障。
实行电子监管,技术不是问题,关键在于体制机制,这是调研组的共识。
"这不是一个短期工程,要从长远着眼,形成长效机制。"全国政协委员金大鹏提出这样的观点。对此,调研组认为,电子监管需要立法保障,变"行政推广"为"依法实施"。此外,全国政协提案委副主任阳安江还建议,扩大电子监管的范围,应该"一年一个指标"地稳步推进,"企业完成不了就要受到惩处。"
目前,电子监管主要针对生产和流通领域,调研组认为,药品销售的终端--社会药店和医院也应该纳入电子监管,"药品被谁买了?谁用了?要是追踪不到最后环节,监管效果就大打折扣。"全国政协委员刘佩智说。
和药品安全一样不容忽视的还有食品安全问题,"应该在食品领域也推行电子监管",在调研中,委员们不约而同发出了这样的呼吁。调研组认为,应该把电子监管扩大到与群众健康相关的产品上去,比如乳粉、保健食品、化妆品等等,"这是老百姓迫切需要的!"阳安江说。