关于开展基本药物中进口品种生产企业电子监管培训工作的通知 
 
2010年12月06日 发布 
 
各有关进口药品生产企业：

　　根据《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函[2010]67号）文件要求，国家食品药品监督管理局拟对基本药物进口品种进行电子监管。国家局定于12月16日举办基本药物进口品种生产企业药品电子监管工作培训，现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间
　　2010年12月16日，上午9:00开始，一天。

　　二、培训内容
　　（1）企业入网流程；
　　（2）中国药品电子监管网的监管原理；
　　（3）进口药品企业实施的具体内容、流程以注意事项；
　　（4）企业端的系统操作和使用方法；
　　（5）监管码标签的打印规范；
　　（6）监管码标签的赋码的标准；
　　（7）中国药品电子监管网运营和服务流程。
　　培训方式：半天时间授课，半天时间上机操作并考核。

　　三、培训人员
　　企业有包装线：
　　包装线业务主管1名：了解进口药品和包装线情况。
　　信息操作员1名：具备基本的计算机操作知识，如执行程序，中文录入等。
　　企业无包装线：
　　进口药品业务主管1名：了解进口药品情况。
　　信息操作员1名：具备基本的计算机操作知识，如执行程序，中文录入等。

　　四、培训地点
　　北京交通大学经济管理学院实验研究中心（地址：北京交通大学思源东楼四层，电话：51687049）

　　五、相关要求
　　（一）请参加培训企业将培训回执（附件）于2010年12月8日前发送至国家局信息办邮箱xinxiban@sfda.gov.cn。
　　（二）请相关企业在2010年12月6日至8日期间，与国家局受理中心联系领取正式通知（外埠企业可发传真件）。联系人：王佳，联系电话：010-88330278。
　　（三）参加培训人员交通费用自理。

　　在实施过程中如有问题或者建议，请及时联系和反馈。
　　国家局信息化办公室
　　联系人：李镔、胡漾
　　联系电话：(010)88331947、88331937
　　传　　真：(010)88331927
　　电子邮箱：xinxiban@sda.gov.cn
　　中信21世纪（中国）科技有限公司
　　联系人：中信21世纪运营中心
　　联系电话：(010)84607666
　　传　　真：(010)58259111
　　电子邮箱：sfdaservice@95001111.com

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一〇年十二月六日